Kommittén för rester av veterinära läkemedel i livsmedel (CCRVDF)

Mötet hölls i Natal, Brasilien den 11 - 15 maj 2009


Kommittén hade i år en ny ordförande, som med stor energi och entusiasm drev arbetet framåt. Flera substanser flyttades vidare till steg 5/8, några dock med reservationer från bl.a. EG. De största motsättningarna och diskussionerna rörde ractopamin, som vid förra CAC frystes på steg 8. EG har därefter låtit Efsa bedöma JECFA:s utvärdering. Enligt Efsa:s utlåtande är det vetenskapliga underlaget undermåligt. JECFA ansåg dock inte att detta var skäl nog för en omvärdering. Kina, som vid förra CCRVDF vägrades inresevisum till USA, stödde EG vid CAC i juli 2008 och har även gjort egna resthaltsstudier. Efter långa och delvis hetsiga diskussioner, konstaterades att enighet inte kunde uppnås avseende underlaget för MRL. Ractopamin sändes till CAC på steg 8, dock med kraftiga reservationer från EG, Kina och NO. (Under diskussionerna anslöt sig även CH till samma uppfattning.

Av misstag blev någon formell reservation inte framförd. Sannolikt kommer dock CH att vid CAC stödja EG och Kina.).

 

Under diskussionerna om prioritetslista för utvärdering/omvärdering, framförde Kina, med stöd av EG, önskemål om att ractopamin för svin skulle föras upp på listan. Denna begäran öppnade åter debatten och slutligen utlovade JECFA att man ska göra en utvärdering av de resthaltsstudier som Kina presenterat, för att se om de på något sätt kan påverka MRL. Detta sågs ändå som en viss, om än liten, framgång för EG och Kina. Även när det gäller melengestrolacetat, som gick vidare till steg 8, framförde EG, Kina, NO och CH reservationer.

 

På grund av att JECFA-rapporten kom väldigt sent före mötet, begärde EG granskningsreservationer angående några av de föreslagna MRL-värdena. Dessa reservationer gjordes inte i syfte att stoppa upp processen, utan endast för att ge MS möjlighet att i detalj studera underlaget. Detta bedöms vara klart i god tid före CAC. Det konstaterades att prioritetslistan för närvarande inte innehåller tillräckligt många substanser för att motivera ett JECFA-möte. Man enades därför om att Codex-sekretariatet ska sända ett cirkulärbrev till medlemsländer och observatörsorganisationer med begäran att inkomma med ny information om substanser för utvärdering/omvärdering.

 
Riktlinjerna för kontrollprogram godkändes och sändes till CAC på steg 8.

 
En elektronisk arbetsgrupp hade inför mötet tagit fram ett förslag att tillsätta en mindre expertgrupp för att bistå JECFA med utvärdering av analysmetoder i samband med registreringsprocessen. Detta förslag antogs dock inte av kommittén, som befarade att det blir svårigheter att göra metoderna tillgängliga, då de ofta ingår i material som är äganderättsskyddat. Samtidigt konstateras att de analysmetoder som används i registreringssammanhang sällan är lämpade för serieanalyser. Kommittén noterade dock att det föreligger ett stort behov av att sammanställa och redovisa moderna metoder som är användbara i samband med analys av läkemedelsrester. En elektronisk arbetsgrupp under ledning av UK och Kanada tillsattes för att bereda frågan vidare. Arbetsgruppen uppmanades att fokusera på kriterier för multimetoder. Kommittén konstaterade också att många av de metoder som finns i nuvarande analyskompendium på Codex hemsida är föråldrade och att de inte längre används i praktiken. Det beslutades att kompendiet dock ska kvarstå i detta utförande, men att ytterligare resurser och arbete inte ska läggas på det.

 
JECFA har tagit fram ett dokument om riskbaserat beslutsträd (”a risk-based decision tree approach for the safety evaluation of residues of veterinary drugs”). Dokumentet läggs ut på FAO/WHO:s webbsida för medlemsländer och organisationer att kommentera. Det återkommer sedan för djupare diskussioner i CCRVDF.

 
Diverse riskhanteringsfrågor och principer diskuterades, bl.a. användning av EDI, utnyttjande av hela ADI, hänsyn till regionala konsumtionsmönster, utvidgning av ”matkorgen” och harmonisering av karenstidsberäkning. En elektronisk arbetsgrupp med FR som ordförande ska arbeta vidare med dessa riskhanteringsfrågor.

 
Dessutom diskuterades hur man ska hantera substanser som är så toxiska att något ADI eller MRL inte kan sättas. En elektronisk arbetsgrupp under ledning av USA ska utarbeta riskhanteringsrekommendationer för veterinära läkemedel, för vilka ADI/MRL inte kan bedömas av hälsoskäl eller p.g.a bristande dokumentation.

 

Efter viss diskussion enades kommittén också om ett uttalande att malakitgrönt och kloramfenikol inte bör användas till livsmedelsproducerande djur.

 
På ordförandens initiativ hölls en informell diskussion om de problem och utmaningar som kommittén för närvarande står inför samt om tänkbara lösningar på dessa.

 
Mer utförlig rapportering från mötet återfinns i ALINORM 09/32/31.

Uppdaterad: 2009-07-01

Livsmedelsverket, Box 622, 751 26 Uppsala, tel 018-175500  Fler kontaktuppgifter